Un registre des essais cliniques en cancérologie est accessible à toutes les personnes via le site internet de l’Institut National de la Cancérologie (www.e-cancer.fr). L’objectif de ce registre est de garantir aux patients et aux professionnels de santé une information optimale, à jour et de qualité sur les essais cliniques en cancérologie en cours en France. Les essais sont recensés par localisation anatomique et par spécialité. Ce classement permet ainsi à l’internaute d’entreprendre des recherches ciblées dont les résultats sont présentés sous forme synthétique ou détaillée.
Le Réseau Régional de Cancérologie de Picardie a constitué un registre des essais cliniques ouverts dans la région. Celui-ci est accessible via le site internet du Réseau Régional de Cancérologie.
La recherche clinique a pour but ultime d’améliorer les traitements existants, ou de les remplacer par des thérapies plus efficaces ou mieux tolérées, en garantissant la sécurité des patients en terme d’efficacité anti-tumoral et de toxicité.
La réalisation d’une recherche biomédicale doit préalablement avoir obtenue l’avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP) ainsi que l’autorisation de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS).
L’initiateur d’un protocole de recherche biomédicale est appelé le promoteur. Il peut s’agir d’une institution publique (Centre Hospitalier universitaire, Fédération de cancérologie) ou privée (laboratoire pharmaceutique). Le promoteur a obligation de souscrire à une assurance en cas d’accident ou faute entrainant un préjudice lors du protocole.
La personne physique qui dirige et surveille la réalisation de l’essai est le médecin investigateur. S’il propose au patient de participer à un essai clinique, il doit lui fournir une information précise sur le déroulement de l’étude : objectifs, méthodologie, traitement, durée, droits du patient, risques, bénéfices attendus. La remise d’un document écrit d’information est obligatoire en même temps qu’un formulaire de consentement.
Le consentement doit impérativement être recueilli avant toute participation du patient à l’étude. Le consentement doit être libre, personnel, éclairé, écrit et exprès. Le patient peut retirer son consentement à tout moment sans encourir aucune responsabilité.
Le formulaire de consentement sera signé par le sujet et le médecin investigateur :
Pour participer à un essai clinique, la personne atteinte d’un cancer doit répondre à des critères bien définis et décrits dans le protocole de l’essai clinique. Ce sont les critères d’inclusion et d’exclusion. Le respect de ces critères garantit la fiabilité des résultats.